使用可靠证据。保护儿童安全。

请加拿大卫生部说明拟议的加快审查如何做到清楚、公平和安全。

更新于:

这项提议适用于某些药品申请。它不是对外国药品的一概批准,也不是用药建议。

征求意见开始

加拿大卫生部征求意见至 2026年10月23日。它提议对某些儿童药品申请进行 180 天审查。通知将此与允许卫生部参考部分外国审查结果的规定联系起来。其他申请和安全规定仍然适用。

我们的建议草稿

请在能回答相同安全问题时,采用可靠的外国证据。请公布哪些药品和审查符合条件、审查时限何时开始,以及暂停的原因。请继续检查证据缺口,并在批准后追踪伤害情况。请说明达到服务目标的频率。未达到目标时应作出解释,而不是自动批准。

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资料来源

WAKE UP CANADA

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使用可靠证据。保护儿童安全。

请加拿大卫生部说明拟议的加快审查如何做到清楚、公平和安全。

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核查日期:

此内容未显示什么: 这项提议适用于某些药品申请。它不是对外国药品的一概批准,也不是用药建议。

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来源和说明

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